bp prepa pharma fiches

Cérat : pas d’eau dans la formule ; grande quantité d’huile + cire ou cire + paraffine liquide ou cire + vaseline

Emulsion : -  cire +/ou  paraffine +/ou  vaseline + EAU

                    -   Polystate B

« émulsion = formule du cérat + eau » :

ð          soit 1 phase huileuse et 1 phase aqueuse

Gel : toujours de l’eau ; agents gélifiants : CMC ; PEG ; carbopol… ;  neutralisant : trolamine ; triéthanolamine ; …

Chaleur sèche :

Etuve : poupinel ou pasteur => air chaud : 160- 180°C ; long, coûteux, taille de four limité,

ð          matériel chirurgical, certains dispositifs médicaux : compresses, pansements

Chaleur humide :

Autoclave : enceinte sous pression contenant de la vapeur d’eau à haute T° : 144°C ; cycle court, non toxique, peu coûteux, sans résidu / risque d’oxydation

ð          médicaments injectables, collyre thermostable, instrument chirurgicaux, objet de pansement

Irradiation :

Rayon alpha obtenu par désintégration du cobalt, et est très pénétrant ;

Rayon bêta obtenu par accélération des électrons dans l’accélérateur de particules ;

Cycle court avec paramètre facilement contrôlable ;

Très cher, le rayonnement peut altérer ou dénaturer la matière

ð          stérilisation du matériel médical (sonde, nécessaire à perfusion, emballage vide…)

Chaleur sèche : matériel chirurgical, certains dispositifs médicaux, pansements compresses

Chaleur humide : médicaments injectables, collyre thermostable, instruments chirurgicaux, objet de pansement

Irradiation : stérilisation du matériel médical (sonde, nécessaire à perfusion, emballage vide

Formol : stérilisation des locaux, (aérer la pièce)

Oxyde d’éthylène : seringue usage unique

Tyndallisation : chauffage discontinu < à 100° (n’est plus utilisé/ ou peu)

Stérilisation par immersion : objets immergés dans un stérilisant chimique ; ex : glutaraldéhyde

Stérilisation par l’acide paracétique tendance à remplacer le glutaraldéhyde

Stérilisation par flux de plasma froid (gaz approprié à un champ électrique sous pression réduite) ; pour instruments ou accessoires médicaux

Stérilisation à l’ozone pour traiter les instruments chirurgicaux qui ne résistent pas bien à la chaleur  

ACETOPHTALATE DE CELLULOSE => GASTRORESISTANT

Gluten et kératine

(comprimé)

Acétophtalate de cellulose + acétone + chloroforme => gélule gastro-résistante (comme en TP)

Substance aqueuse ou huileuse, stérile, contenant des P.A. en vue d’être instillée ou appliquée au niveau de l’œil, en vue d’une action locale

Propriétés obligatoires des collyres 

-         stérilité

-         neutralité

-         isotonie aux larmes

-         bonne conservation

Isotonie aux larmes

Concentration molaire identique aux larmes, chlorure de sodium à 0.9%

Mode de stérilisation des collyres

-         filtration stérilisante à l’aide de membrane microporeuse pour collyre thermolabile

-         autoclave – chaleur humide pour collyre thermostable

Mode d’action d’un collyre LP

Agent gélifiant qui forme un gel au contact de l’œil/ des larmes ; ce qui forme un collyre

Système Abaak

Système de non retour qui garantit un non contact entre l’air et le produit

Il faut savoir que la viscosité ralentie la diffusion des P.A.

Pour obtenir une action prolongée du médicament il suffira d’utiliser des solvants

Excipients LP :

-huile (traitée stérilisée)

-émulsion injectable

-ou autres formes

On peut également fabriquer des préparations injectables LP, en utilisant des dérivés insolubles du P.A. sous forme cristalline (principe de fabrication des insulines retard).

On peut également faire absorber le P.A. sur une substance inerte sous forme de microsphère, ou bien enfermé dans une phase d’une émulsion ou encore dans des micelles.

Pour des formes injectables conventionnelles on utilise surtout comme solvant l’eau pour préparation injectable = EPPI

Remarque : dans le cadre de la voie IV on N’UTILISE JAMAIS de médicaments huileux, car on risque des accidents graves (risque d’embolie).

Définition : substance à laquelle on incorpore des P.A. pour les rendre plus facilement absorbable. C’est le véhicule des médicaments.

Adjuvant : substance qui aide l’excipient à jouer son rôle

PROPRIETES COMMUNE A TOUS LES EXCIPIENTS :

Inertie vis-à-vis du P.A.

Ils ne doivent ni augmenter, ni inhiber l’activité du P.A.

LEUR ROLE :

-         Faciliter l’administration des P.A. (ex : solvants, édulcorants…)

-         Améliorer l’efficacité du P.A. (ex : excipient pour pommade=> facilite la pénétration)

-         Assurer la stabilité et la conservation jusqu’à la date limite fixée ( ex : conservateurs => antioxygènes, antifongiques

L’EAU

 L’eau est l’excipient ou véhicule le + utilisé en pharmacie

EAU POTABLE :

Eau destinée à l’alimentation humaine, agréable à consommer et qui n’est pas susceptible de porter atteinte à la santé ; répondant aux exigences de qualité spécifiées dans les décrets relatifs aux eaux destinées à la consommation humaine, à l’exclusion des eaux minérales naturelles

Elle ne doit contenir ni :

-         d’organismes parasites ou pathogènes

-         présenter de concentrations en substances toxiques > aux normes fixées

-         être trop minéralisée

Elle doit être transparente, incolore, inodore, sans saveur

Pouvoir être utilisée sans inconvénients pour les besoins domestiques, ne pas attaquer les canalisations pour les eaux de distribution (qualités vérifiées par des analyses)

-         eau trop dure, contenant une importante Qté de sels de calcium et de sels de magnésium, entartre les canalisations

-         eau trop douce, agressive à l’égard des canalisations métalliques

L’eau potable contient toujours des impuretés en dissolution, des substances gazeuses (CO2, ammoniac, O2, azote), des substances minérales (sels de calcium, de sodium, sulfates, chlorures, silice,…)

C’est une eau impropre à la préparation des collyres et des solutés injectables, de l’eau de Dalibour qu’elle trouble d’une manière générale à la plupart des préparations officinales magistrales ; dans quelques cas précis la pharmacopée prescrit son utilisation

EAU PURIFIEE :

Est préparée soit par distillation, soit à l’aide d’un échangeur d’ions…, à partir d’eau potable

L’eau purifiée = eau déminéralisée  

VASELINE …………………………………… HYDROCARBURE

LANOLINE ……………………………………CIRE ANIMALE

LACTOSE    ……………………………………SUCRE

SILICE COLLOÎDALE ……………………….PRODUITS MINERAUX

HUILE DE PARAFFINE ……………………..HYDROCARBURE

GLYCERINE  ………………………………….POLYOL

Intérêts pour la fabrication des médicaments :

-         éviter les confusions entre les différents P.A.

-         garantir une homogénéité (colorant traceur)

-         garanti visuellement la bonne conservation du médicament

-         influence psychosomatique de la couleur

Ce sont des excipients référencés à la pharmacopée sous forme d’une lettre majuscule et de 3 chiffres (ex : E220)

5 colorants souvent utilisés dans les préparations des médicaments :

-         carmin

-         jaune- orangé

-         charbon végétal

-         chlorophylle

-         oxyde de zinc

-         oxyde de titane

-         dérivés de carotène

-         indigo

Effet psychosomatique des couleurs sur l’organisme :

Couleurs :

-         pastel : relaxant

-         rouge : stimulant – tonicardiaque

-         bleu : relaxant – anxiolytique (endormissement)

-         orange- jaune : tonique et fortifiant (vitamines)

-         brun- beige : digestif

-         vert : origine végétale

POUR COMPRIMES

Adjuvants obligatoires :

• Diluants : lactose, amidon, saccharose
• Absorbants : lactose, amidon
• Agglutinants : saccharose, glucose, gomme arabique
• Lubrifiants : acide borique, talc, beurre de cacao, stéarate de magnésium et alu et polyéthylènes glycols
• Désintégrants = Délitant = désintégrants : amidon, saccharose, poudre de cellulose

Pour les comprimés gastro-résistant : excipients utilisé : acétophtalate de cellulose

POUR SUPPO

• Triglycérides lyophiles naturels : beurre de cacao
• Glycérides hémi-synthétiques solides : suppocire, macrogol, witepsol.
• Excipients hydrosolubles : PEG 4000/6000, stéarate de magnésium.

POUR SIROP

Fabrication du Sirop simple :

• à froid : 2/3 de sucre + 1/3 d’eau
• à chaud : 1650g de saccharose + 1000g d’eau

POUR LES CERATS : Cire d’abeille (=cire d’abeille)

POUR LES GELS : carbopols

POUR LES POMMADES : vaseline, cire d’abeille, lanoline (elle absorbe jusqu’à 2 fois son poids de liquide)

POUR LES GELULES : talc, gélatine, glycérol (capsule molle), lactose.