bp prepa pharma fiches

RBT :

 - à 100% : vignette blanche comportant en haut à droite *

- 65%  : vignette blanche

- 35%  : vignette bleu (médocs de confort)  

L1 = cadre rouge     -    Médoc d’exception = (cher) vignette blanche avec cadre vert

LII =   cadre vert + contre étiquette rouge

AMM : 

Délivrée par l'AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire ds Produits de Santé qui assure la mise en œuvre du système national et veille au respect ds procédures de surveillance

Les médocs homéo et phyto ont 1 AMM allégée

Le système national comprend :

• Afssaps
• Commission nationale de pharmacovigilance
• Centre régioanux de pharmacovigilance
• Commission nationale des stup et psychotropes
• Centre d’évaluat° et d’informat° sur la pharmacodépendance
  
  

+ voir dans mes Liens "De la substance active à l'AMM"  ; "Médicaments recherche et développement" ; "Médicaments tests et procédure - schéma" 

Pharmacovigilance : 

C’est la science des effets indésirables ds médocs. Elle  s’exerce sur ds médocs devant faire l’objet d’une AMM et sur les objets ayant une Autorisat° Temporaire d’Utilisat° (ATU).

Prép.magistrale :

Médoc préparé extemporanément en pharmacie selon 1 prescription destinée à un malade déterminé, inscrite à l’ordonnancier (qui est gardé 10 ans)

Prép. officinale :

Médoc préparé en pharmacie selon ls indicat° de la Pharmacopée et destiné à être dispensé directement au patient approvisionné par cette pharmacie

Pharmacie d’officine  -    Pharmacie à usage intérieur (PUI)     -    Etablissement pharmaceutique de fabrication

Prép.magistrale :

Médoc préparé extemporanément en pharmacie selon 1 prescription destinée à un malade déterminé, inscrite à l’ordonnancier (qui est gardé 10 ans)

Prép. officinale :

Médoc préparé en pharmacie selon ls indicat° de la Pharmacopée et destiné à être dispensé directement au patient approvisionné par cette pharmacie

Pharmacovigilance : 

C’est la science des effets indésirables ds médocs. Elle  s’exerce sur ds médocs devant faire l’objet d’une AMM et sur les objets ayant une Autorisat° Temporaire d’Utilisat° (ATU).

+ voir dans mes Liens "Médicaments recherche et développement- schéma" et "Médicaments tests et procédure-schéma"
 

AMM : 

Délivrée par AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire ds Produits de Santé qui assure la mise en œuvre du système national et veille au respect ds procédures de surveillance

Les médocs homéo et phyto ont 1 AMM allégée

Le système national comprend :

• Afssaps
• Commission nationale de pharmacovigilance
• Centre régioanux de pharmacovigilance
• Commission nationale des stup et psychotropes
• Centre d’évaluat° et d’informat° sur la pharmacodépendance

+ voir dans mes Liens "De la ssubstance active à l'AMM"

RBT :

 à 100% vignette blanche comportant en haut à droite *
- 65% vignette blanche 
- 35% vignette bleu (médocs de confort) 

L1 = cadre rouge     -    Médoc d’exception = (cher) vignette blanche avec cadre vert

LII =   cadre vert + contre étiquette rouge

+ voir dans mes Liens "Médicaments remboursés ou non - schéma"



Pour préparer le diplôme de préparateur en pharmacie : CAP/BP ; BEP carrières sanitaires et sociales, Bac

IRP / inspecteur régional de la pharmacie

Conseil National de l’Ordre composés de membres nommés/élus, représentants les 7 sections de l’ordre pour mandat de 4 ans

Section A : st inscrits ls pharmaciens titulaires d’officine

Section B : st inscrits ls pharmaciens responsables de l’industrie pharmaceutique

Section C : pharmaciens grossistes/répartiteurs/dépositaires

Section D : pharmaciens hospitaliers/ mutualistes et  les assistants

Section E : pharmaciens exerçants ds ls départements d’outre-mer

Section F : pharmaciens exerçants ds ls territoires d’outre-mer

Section G : pharmaciens directeurs et directeurs adjoints de labo d’analyse de biologie médicale, privés ou hospitaliers publics

Pharmacien : caducée             
Préparateur : mortier + pilon

Responsabilité du :  

Pharmacien : civile pénale, disciplinaire            
Préparateur : pénale

Qui peut prescrire des médocs ? :

- Médecin,
- médecin biologiste,
- véto,
- sage –femme,
- chirurgien dentiste,
- infirmière

Substances vénéneuses :

St les substances dangereuses telles que les Stup, psychotropes et les listés I et II

Condit° de délivrance :

L I :

Sur ordo dont la 1^ère délivrance doit datée de moins de 3 mois (1 an pour la contracept°)

Renouvelmt sur indic° du prescripteur + nbre de renouvelmt + durée du TTT

Les hypnotiques : durée de prescript° limitée à 4 semaines

Les anxyolitiques : durée de prescript° limitée à 12 semaines

Halcion* durée de prescript° limitée à 2 semaines

L II :

1^ère délivrance autorisée que sur présentat° d’une ordo datant de -3 mois.

TTT 4 semaines maxi et durée du TTT limitée à 12 mois 

Renouveleble sauf si le prescripteur l'interdit  

Stup :

Ordo sécurisée,

écrite en toutes lettres,

elle ne peut être exécutée ds sa totalité que si elle est présentée ds ls 3 jours suivant la date d’établissement

(conservée 3 ans)

N’est jamais renouvelée

Médicament d'Exception :

Ordo spécifique (violet) à 4 volets (1 : assuré ; 2 et 3 : sécu ; 4 : phcien qui le conserve 3 ans (ex: Zophren*))

Vignette bordée d'1 liseret vert

Le phcien doit joindre 1 volet de facturation à l'ordo



Médicaments à Prescription restreinte :

Réservés usage hospitalier

Prescription réservée aux prescripteurs des établissements de santé public ou privé (Hôp. / clinique)

Délivrance réservée aux Phciens à Usage Intérieur (PUI)



Médicaments à Prescription Initiale Hospitalière (PIH) :

Precription réservée aux precripteurs des établissements de santé public / privé

Délivrance :

Phcien exige :

- ordo de renouvelmt + ordo initiale où figure :

- nom de l'établissement prescripteur

- Vérifie la qualif / titre du praticien conforme à ce que prévoit l'AMM avec date à laquelle un nouveau diagnostic doit être effectué

Spécialités concernées :

- Antirétroviraux 

- Hormones de croissance

- Interférons

- Péflacine* 400 (antibio pr infect° urinaire)

- Modiodal*

- Ritaline*

- Méthadone*



Médicaments nécessitant surveillance particulière pdt TTT :

L'AMM peut réserver la prescription à des prescripteurs ayant certaines qualif et sont subordonnées à  certains examens périodiques du patient



Médocs dérivés du sang :

Doivent comportés 3 étiquettes détachables, distinctes de la vignette indiquant la dénominat° du médoc, N° lot, nom de l’organisme qui l’exploite.

2 vignettes : 1 sur le conditionnement extérieur et 1 sur le conditionmt primaire

Délivrance :

Inscrit sur registre spécial, paraphé par le maire ou commissaire de police, il, doit y être annoter :

- Nom/Adresse prescripteur/patient,

- date délivrance,

- dénominat° ou formule du médocs,

- quantité,

- date naissance du patient,

+ coller une étiquette détachable

Garder le registre pdt 40 ans

Commande sur ordo sécurisée avec mention : "usage pro" et ne peut être éxécutée que par un phcien domicilié ds commune du praticien ou celle la + proche 

Code de déontologie : Mission d’éducat° et d’informat° Article L5015-2 : le pharmacien doit contribuer à l’informat° et à l’éducat° du public en matière sanitaire et sociale

Il doit assurer ds son intégrité l’analyse pharmaceutique de l’ordo, prep. ds doses à administrer et de ma mise à disposot° des conseils auprès du patient, ils doivent participer au service de garde.

Discipline

• Plainte : contre pharmacien par ministre de la santé, directeur de l’Afssaps, préfet, directeur de la DDDASS, procureur de la République, président du conseil national de l’Ordre et pharmacien inscrit à 1 ds tableaux du conseil de l’ordre.

• Chambres de discipline : tts décisions étant susceptibles de pouvoir en cassat°
  

• Sanctions prononcées par chambres de discipline ou la sect° de la sécu: réprimande, blâme avec/ou non inscript° au dossier, interdict° temporaire/définitive de servir (durée maxi 5 ans/définitive)

Les autorités publiques :

• Ministère de la santé
• Afssaps
• Agence nationale du médoc véto

Les Corps d’inspection :

• inspecteurs
• inspecteurs de l’Afssaps
• véto inspecteurs
• direct° générale de la concurrence et de la consommat°
• service de répression des fraudes et de la qualité

Le 25 mars 1957 a été établit le traité de Rome concernant la libre circulat° des marchandises, liberté d’établissement et l’équivalent des diplômes pour les pharmaciens qui est reconnu ds tte l’Europe

Mitose :

c’est le mode de reproduction asexué aboutissant à la formation de 2 cellules strictement identiques entre elle et à la cellule-mère. Elle dure environ 1H et 1 cellule vit environ 20H.

Il y a ds le déroulement de la mitose 5 phases :

• L’interphase Noyau et cytoplasme ↑de volume  puis chaque molécule d’ADN des chromosomes se fissure pour donner naissance à 1 molécule complémentaire qui est la réplication de l’ADN.
  
  
• La prophase : les chromosomes sont individualisés formés de 2 chromatides, les 2 centrosomes s’écartent
  
  
• La métaphase : la membrane cellulaire s’estompe, entre ls centrosomes se forme 1 fuseau, le centromère se divise et chaque chromatide devient alors 1 chromosome libre.
  
  
• L’anaphase : les centromères suivent la ligne du fuseau en tirant les nouveaux 46 chromosomes.
  
  
• La télophase : le cytoplasme de la cellule-mère se scinde en 2 parties égales, la membrane nucléaire se forme autour de chacune et ils perdent progressivement leur individualité pour redevenir chromatides. 2 cellules-filles naissent qui vont entrer ds une nouvelle interphase et attendre le début d’une nouvelle mitose.
  
  

Division cellulaire :

Amitose : mode de reproduction asexué concernant les protozoaires comme l’amibe

Mitose : c’est le mode de reproduction asexué aboutissant à la formation de 2 cellules strictement identiques entre elle et à la cellule-mère. Elle dure environ 1H et 1 cellule vit environ 20H.

Il y a ds le déroulement de la mitose 5 phases :
 

• L’interphase Noyau et cytoplasme ↑de volume  puis chaque molécule d’ADN des chromosomes se fissure pour donner naissance à 1 molécule complémentaire qui est la réplication de l’ADN.
   
• La prophase : les chromosomes sont individualisés formés de 2 chromatides, les 2 centrosomes s’écartent

• La métaphase : la membrane cellulaire s’estompe, entre ls centrosomes se forme 1 fuseau, le centromère se divise et chaque chromatide devient alors 1 chromosome libre.

• L’anaphase : les centromères suivent la ligne du fuseau en tirant les nouveaux 46 chromosomes.

• La télophase : le cytoplasme de la cellule-mère se scinde en 2 parties égales, la membrane nucléaire se forme autour de chacune et ils perdent progressivement leur individualité pour redevenir chromatides. 2 cellules-filles naissent qui vont entrer ds une nouvelle interphase et attendre le début d’une nouvelle mitose.

     

Méiose :

C’est une division cellulaire aboutissant à la formation de gamètes c.-à-d. de cellules reproductrices

Toute cellule de l’organisme a le même nbr de paires de chromosomes : 46 chromosomes  = 23 paires identiques provenant de la cellule initiale qui est un œuf provenant de la fusion du gamète male (spermatozoïde), apportant la moitié du nbr de chromosomes  avec 1 gamète femelle (ovule) apportant l’autre moitié, ainsi l’enfant reçoit le patrimoine héréditaire du père et de mère.

Exocytose :

Excrétion par la cellule des déchets (débris microbiens) ou sécrétions (enzymes, hormones) (Processus permettant aux déchets cellulaires ou à ds produits de sécrétions de la cellule d’être rejetés à l’extérieur de celle-ci).

Endocytose :

Pénétration de particules ds la cellule par :

• Pinocytose (boire). C’est la capture par la membrane et l’absorption des particules liquides. (Un pinocyte est une cavité qui s’enfonce de la hyaloplasme et ds laquelle se loge la particule liquide, la membrane se renferme dessus en formant des vacuoles nbr et petites).
  
  
• Phagocytose (manger) : C’est la digestion par la membrane de grosses particules solides. (la cellule émet des pseudopodes qui englobent la particule solide, au dessus de laquelle se referme la membrane formant une grosse vacuole digérée par ls enzymes).