Pharmacie d’officine - Pharmacie à usage intérieur (PUI) - Etablissement pharmaceutique de fabrication
Prép.magistrale :
Médoc préparé extemporanément en pharmacie selon 1 prescription destinée à un malade déterminé, inscrite à l’ordonnancier (qui est gardé 10 ans)
Prép. officinale :
Médoc préparé en pharmacie selon ls indicat° de la Pharmacopée et destiné à être dispensé directement au patient approvisionné par cette pharmacie
Pharmacovigilance :
C’est la science des effets indésirables ds médocs. Elle s’exerce sur ds médocs devant faire l’objet d’une AMM et sur les objets ayant une Autorisat° Temporaire d’Utilisat° (ATU).
+ voir dans mes Liens "Médicaments recherche et développement- schéma" et "Médicaments tests et procédure-schéma"
AMM :
Délivrée par AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire ds Produits de Santé qui assure la mise en œuvre du système national et veille au respect ds procédures de surveillance
Les médocs homéo et phyto ont 1 AMM allégée
Le système national comprend :
- Afssaps
- Commission nationale de pharmacovigilance
- Centre régioanux de pharmacovigilance
- Commission nationale des stup et psychotropes
- Centre d’évaluat° et d’informat° sur la pharmacodépendance
+ voir dans mes Liens "De la ssubstance active à l'AMM"
RBT :
à 100% vignette blanche comportant en haut à droite *
- 65% vignette blanche
- 35% vignette bleu (médocs de confort)
L1 = cadre rouge - Médoc d’exception = (cher) vignette blanche avec cadre vert
LII = cadre vert + contre étiquette rouge
+ voir dans mes Liens "Médicaments remboursés ou non - schéma"
Pour préparer le diplôme de préparateur en pharmacie : CAP/BP ; BEP carrières sanitaires et sociales, Bac
IRP / inspecteur régional de la pharmacie
Conseil National de l’Ordre composés de membres nommés/élus, représentants les 7 sections de l’ordre pour mandat de 4 ans
Section A : st inscrits ls pharmaciens titulaires d’officine
Section B : st inscrits ls pharmaciens responsables de l’industrie pharmaceutique
Section C : pharmaciens grossistes/répartiteurs/dépositaires
Section D : pharmaciens hospitaliers/ mutualistes et les assistants
Section E : pharmaciens exerçants ds ls départements d’outre-mer
Section F : pharmaciens exerçants ds ls territoires d’outre-mer
Section G : pharmaciens directeurs et directeurs adjoints de labo d’analyse de biologie médicale, privés ou hospitaliers publics
Pharmacien : caducée
Préparateur : mortier + pilon
Responsabilité du :
Pharmacien : civile pénale, disciplinaire
Préparateur : pénale
Qui peut prescrire des médocs ? :
- Médecin,
- médecin biologiste,
- véto,
- sage –femme,
- chirurgien dentiste,
- infirmière
Substances vénéneuses :
St les substances dangereuses telles que les Stup, psychotropes et les listés I et II
Condit° de délivrance :
L I :
Sur ordo dont la 1ère délivrance doit datée de moins de 3 mois (1 an pour la contracept°)
Renouvelmt sur indic° du prescripteur + nbre de renouvelmt + durée du TTT
Les hypnotiques : durée de prescript° limitée à 4 semaines
Les anxyolitiques : durée de prescript° limitée à 12 semaines
Halcion* durée de prescript° limitée à 2 semaines
L II :
1ère délivrance autorisée que sur présentat° d’une ordo datant de -3 mois.
TTT 4 semaines maxi et durée du TTT limitée à 12 mois
Renouveleble sauf si le prescripteur l'interdit
Stup :
Ordo sécurisée,
écrite en toutes lettres,
elle ne peut être exécutée ds sa totalité que si elle est présentée ds ls 3 jours suivant la date d’établissement
(conservée 3 ans)
N’est jamais renouvelée
Médicament d'Exception :
Ordo spécifique (violet) à 4 volets (1 : assuré ; 2 et 3 : sécu ; 4 : phcien qui le conserve 3 ans (ex: Zophren*))
Vignette bordée d'1 liseret vert
Le phcien doit joindre 1 volet de facturation à l'ordo
Médicaments à Prescription restreinte :
Réservés usage hospitalier
Prescription réservée aux prescripteurs des établissements de santé public ou privé (Hôp. / clinique)
Délivrance réservée aux Phciens à Usage Intérieur (PUI)
Médicaments à Prescription Initiale Hospitalière (PIH) :
Precription réservée aux precripteurs des établissements de santé public / privé
Délivrance :
Phcien exige :
- ordo de renouvelmt + ordo initiale où figure :
- nom de l'établissement prescripteur
- Vérifie la qualif / titre du praticien conforme à ce que prévoit l'AMM avec date à laquelle un nouveau diagnostic doit être effectué
Spécialités concernées :
- Antirétroviraux
- Hormones de croissance
- Interférons
- Péflacine* 400 (antibio pr infect° urinaire)
- Modiodal*
- Ritaline*
- Méthadone*
Médicaments nécessitant surveillance particulière pdt TTT :
L'AMM peut réserver la prescription à des prescripteurs ayant certaines qualif et sont subordonnées à certains examens périodiques du patient
Médocs dérivés du sang :
Doivent comportés 3 étiquettes détachables, distinctes de la vignette indiquant la dénominat° du médoc, N° lot, nom de l’organisme qui l’exploite.
2 vignettes : 1 sur le conditionnement extérieur et 1 sur le conditionmt primaire
Délivrance :
Inscrit sur registre spécial, paraphé par le maire ou commissaire de police, il, doit y être annoter :
- Nom/Adresse prescripteur/patient,
- date délivrance,
- dénominat° ou formule du médocs,
- quantité,
- date naissance du patient,
+ coller une étiquette détachable
Garder le registre pdt 40 ans
Commande sur ordo sécurisée avec mention : "usage pro" et ne peut être éxécutée que par un phcien domicilié ds commune du praticien ou celle la + proche
Code de déontologie : Mission d’éducat° et d’informat° Article L5015-2 : le pharmacien doit contribuer à l’informat° et à l’éducat° du public en matière sanitaire et sociale
Il doit assurer ds son intégrité l’analyse pharmaceutique de l’ordo, prep. ds doses à administrer et de ma mise à disposot° des conseils auprès du patient, ils doivent participer au service de garde.
Discipline
- Plainte : contre pharmacien par ministre de la santé, directeur de l’Afssaps, préfet, directeur de la DDDASS, procureur de la République, président du conseil national de l’Ordre et pharmacien inscrit à 1 ds tableaux du conseil de l’ordre.
- Chambres de discipline : tts décisions étant susceptibles de pouvoir en cassat°
- Sanctions prononcées par chambres de discipline ou la sect° de la sécu: réprimande, blâme avec/ou non inscript° au dossier, interdict° temporaire/définitive de servir (durée maxi 5 ans/définitive)
Les autorités publiques :
- Ministère de la santé
- Afssaps
- Agence nationale du médoc véto
Les Corps d’inspection :
- inspecteurs
- inspecteurs de l’Afssaps
- véto inspecteurs
- direct° générale de la concurrence et de la consommat°
- service de répression des fraudes et de la qualité
Le 25 mars 1957 a été établit le traité de Rome concernant la libre circulat° des marchandises, liberté d’établissement et l’équivalent des diplômes pour les pharmaciens qui est reconnu ds tte l’Europe
